PROMETHAZIN-neuraxpharm 25 mg Filmtabletten - Beipackzettel (2024)

PZN:

03421630

Packungsgröße:

20 Stück (N1)

Abgabeform:

Rezeptpflichtig

Darreichungsform:

Filmtabletten

• Unruhe bei psychiatrischen Erkrankungen
• Erregung bei psychiatrischen Erkrankungen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Schlafstörungen

Das Arzneimittel sollte nur dann eingesetzt werden, wenn die Schlafstörung schwerwiegend und durch andere Maßnahmen, wie durch Beseitigung der Ursache kurzfristig nicht zu beheben ist.

Dosierung von PROMETHAZIN-neuraxpharm 25 mg Filmtabletten

In Absprache mit Ihrem Arzt, abhängig von dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel in der Regel folgendermaßen dosiert:

Unruhe und Erregung bei psychiatrischen Erkrankungen - leichte Formen:

• Erwachsene
• Einzeldosis: 1 Tablette
• Gesamtdosis: 1-mal täglich
• Zeitpunkt: vor dem Schlafengehen (ca. 30 Minuten davor), nach der Mahlzeit (ca. 2 Stunden)

Unruhe und Erregung bei psychiatrischen Erkrankungen - schwere Formen:

• Erwachsene
• Einzeldosis: 1 Tablette
• Gesamtdosis: 2-4 mal täglich
• Zeitpunkt: verteilt über den Tag, nach der Mahlzeit (ca. 2 Stunden)

Unruhe und Erregung bei psychiatrischen Erkrankungen - Höchstdosis: Eine Dosis von 8 Tabletten pro Tag sollte nicht überschritten werden.

Übelkeit und Erbrechen - Behandlungsbeginn:

• Erwachsene
• Einzeldosis: 1 Tablette
• Gesamtdosis: 1-mal täglich
• Zeitpunkt: nach der Mahlzeit (ca. 2 Stunden)

Übelkeit und Erbrechen - Folgebehandlung:

• Erwachsene
• Einzeldosis: ½ Tablette
• Gesamtdosis: 3-mal täglich
• Zeitpunkt: nach der Mahlzeit (ca. 2 Stunden)

Schlafstörungen:

• Erwachsene
• Einzeldosis: 1-2 Tabletten
• Gesamtdosis: 1-mal täglich
• Zeitpunkt: vor dem Schlafengehen (ca. 30 Minuten davor), nach der Mahlzeit (ca. 2 Stunden)

Ältere und geschwächte Patienten: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Anwendungshinweise

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

Video: Tabletten schlucken - so geht's

Gegenanzeigen von PROMETHAZIN-neuraxpharm 25 mg Filmtabletten

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Schock (kardiogener Schock, Kreislaufkollaps)
• Vergiftungen, akute, z.B. mit Alkohol

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Verengung im Magenausgang
• Knochenmarksschädigung
• Blutbildungsstörungen, wie:
• Leukopenie (Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen)
• Chronische Atembeschwerden
• Asthma bronchiale
• Herzrhythmusstörungen
• Erregungsleitungsstörungen am Herzen
• Abweichung im EKG (Verlängerung der QT-Dauer)
• Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
• Pulserniedrigung
• Bluthochdruck
• Niedriger Blutdruck
• Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
• Störungen des Salzhaushaltes, wie:
• Kaliummangel
• Hirnschäden
• Neigung zu Krampfanfällen, d.h. in der eigenen Vorgeschichte sind epileptische Anfälle bekannt
• Parkinson-Syndrom
• Eingeschränkte Nierenfunktion
• Prostatavergrößerung
• Harnverhalt
• Eingeschränkte Leberfunktion
• Engwinkelglaukom

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform besser geeignet sind.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu PROMETHAZIN-neuraxpharm 25 mg Filmtabletten

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?

• Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
• Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
• Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Tartrazin (E 102), Gelborange S (E 110), Azorubin (E 122), Amaranth (E 123) und Ponceau 4R (E 124)).
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
• Kaffee, Cola-Getränke, Mate-Tee sowie grüner und schwarzer Tee sollen während der Behandlung mit dem Medikament vermieden werden.

Nebenwirkungen von PROMETHAZIN-neuraxpharm 25 mg Filmtabletten

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
• Verstopfung
• Mundtrockenheit
• gestörter Speichelfluss
• Durstgefühl
• Gewichtszunahme
• Sedierung
• Delirium (Verwirrtheit)
• Stimmungsschwankungen
• Sonderbare (paradoxe) Reaktionen, wie:
• Unruhe
• Schlafstörungen
• Schlaflosigkeit
• Zittern
• Bewegungsstörungen
• Krampfanfälle
• Störung der Nah- und Ferneinstellung des Auges (Akkommodation), wodurch man verschwommen sieht
• Hornhautverfärbung am Auge
• Verfärbungen der Augenlinse
• Erhöhung des Augeninnendrucks
• Gefühl der "verstopften Nase"
• Atemschwäche, vor allem bei bestehender Atemwegsobstruktion und bei hirnorganischen Veränderungen
• Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut
• Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
• Schwitzen
• Niedriger Blutdruck
• Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
• Pulsbeschleunigung
• Abweichung im EKG (Verlängerung der QT-Dauer)
• Erregungsleitungsstörungen am Herzen
• Störungen beim Wasserlassen
• Stauung der Gallenflüssigkeit, wenn z.B. die Gallenwege verstopft sind.
• Veränderung des Blutbildes, wie:
• Leukopenie (Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen), erste Anzeichen können Halsschmerzen oder Fieber sein: Wenden Sie sich bei Auftreten solcher Anzeichen sofort an Ihren Arzt.
• Agranulozytose (stark verminderte Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen)
• Thrombose
• Porphyrie
• Milchabsonderung aus der Brust (Galaktorrhoe)
• Störungen der Sexualfunktion
• Fieber

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Wechselwirkungen zwischen "PROMETHAZIN-neuraxpharm 25 mg Filmtabletten" und Lebens-/Genussmitteln

Bitte halten Sie einen möglichst großen zeitlichen Abstand zwischen dem Genuss von Kaffee oder grünem, weißem oder schwarzem Tee und der Einnahme des Arzneimittels ein. Nehmen Sie das Arzneimittel mit Leitungswasser ein. Bitte entnehmen Sie weitere Informationen der Gebrauchsinformation und wenden sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie hierzu Fragen haben.

Bitte verzichten Sie auf alkoholische Getränke und Speisen, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.